682 hombres se sometieron a pruebas de MUS y PSA durante exámenes de rutina. La mediana del tiempo de exploración fue de 2,9 minutos (RIC 2,8 a 3,1).
La mediana de edad fue 59 años y la mediana de PSA fue 1,2 ng/ml (RIC: 0,6-3,5). Según diferentes valores umbral, 133 casos mostraron un nivel de PSA ≥4 ng/ml, 167 casos tenían PSA ≥ 3 NG/ml y 225 casos tenían PSA ≥ 2 ng/ml. Se observó una PSAD ≥ 0,15 ng/ml² en 73 casos (tabla 4). En general, 457 hombres tenían un PSA inferior a 2 ng/ml, de los cuales 444 (97,2%) eran negativos para PRIMU modificado con PSAD. Este fue el caso en 424 hombres (92,8%) para las premisas 1-2 y PSA ≤ 2 ng/ml.
De los 682 pacientes, 88 (12,9%) fueron PRIMS modificados con PSAD positivos y 594 (87,1%) PRI-MIS modificados con PSAD negativos. Encontramos diferencias significativas en la distribución de edad, nivel de PSA, PSAD, DRE, volumen de Mus, número de resonancia magnética y resultados de PI-Rads entre los grupos de Pri-Mus (Tabla 1). La resonancia magnética de próstata se realizó en 130 (19,1%) pacientes; la distribución de las lecturas de PI se muestra en la Tabla 1. Los pacientes sin biopsia tuvieron una mediana de PSA de 1,1 ng/ml y resultados de MUS predominantemente negativos. Los pacientes sin resonancia magnética no fueron remitidos debido a la baja sospecha clínica (norte= 542).
Concordancia diagnóstica entre MUS y MRI
Un total del 18,6% de la población general del estudio (127/682) mostró una lesión en el MUS. La mayoría de ellas se clasificaron como premisa 3 (40,9%), seguida de la premisa 4 (34,7%) y la premisa 5 (24,4%). Debido a la conocida incertidumbre diagnóstica asociada con las lesiones PI-RADS 3 y PRI-MUS 3, incluimos PSAD para fortalecer aún más los subgrupos sospechosos y no sospechosos. Esto llevó a que el 12,9% (88/682) de MUS se definieran como PRIMUS positivos, ver Tabla 1.
A un total de 130 pacientes (19,1%) se les realizó resonancia magnética, que reveló lesiones PI-RADS ≥ 3 en el 47,7% de los casos. Entre ellos, la distribución de pi-rads fue la siguiente: pi-rad 3 en 30,7%, pi-rad 4 en 53,2% y pi-rad 5 en 16,1%. Ajustadas por PSAD, el 39,2 % (51/130) de las resonancias magnéticas se definieron como PI-RADS positivas. Las características para hombres con resonancia magnética se describen en el Suplemento S1.
Se realizó una tabulación cruzada para evaluar la concordancia diagnóstica entre las lecturas de PI modificadas con PSAD (MRI) y PRIMUS (MUS) modificado con PSAD, ver Tabla 2. Se observaron hallazgos concomitantes en 90 casos (69,2%).
Correlación de microultrasonido e histología.
Se realizaron biopsias en 62 hombres, lo que representa el 9,1% de la cohorte total (norte= 682), detectando CaP en 29 casos, de los cuales 18 (29,0% o 2,6% de la cohorte total) fueron clínicamente significativos (CSPCA). Las características detalladas de los subgrupos se muestran en la Tabla complementaria S2.
33 hombres con lesiones primus positivas modificadas con PSAD fueron remitidos para 15 CSPCA, 7 NCSPCA y 11 biopsias negativas. Con este enfoque, 3 CSPCA y 4 NCSPCA habrían evitado biopsias innecesarias en 22 hombres o 26 hombres si se hubiera incluido NCSPCA. Una vía de detección basada en pre-error modificada con PSAD se asoció con una reducción de 6,29 veces (OR = 0,16) en el sobrediagnóstico definido como una biopsia negativa y una biopsia negativa en el NCSPCA y una reducción de 7,22 veces (OR = 0,14). El fallo solo, sin PSA, mostró un odds ratio para la detección de CSPCA de 7,30.
Al distinguir CSPCa de hallazgos benignos y CaP no clínicamente significativo para hombres con biopsia, la puntuación PRIMS modificada por PSAD demostró un valor predictivo positivo (VPP) del 45,5 % y una sensibilidad de un valor predictivo positivo (VPP) de 89,7.
La superposición entre los hallazgos de MUS y MRI en el contexto de la detección del cáncer de próstata se muestra en la Figura 2. Muestran cómo cada modalidad de imagen se correlaciona con los hallazgos histopatológicos, incluidos CSPCA, NCSPCA y afecciones benignas como la hiperplasia prostática benigna (HPB). En la Tabla complementaria S4 se muestra un análisis detallado de la ubicación de las lesiones y la detección de cáncer para MRI y MUS. De los 594 pacientes con PSAD primus modificado negativo, 69 (11,6%) se sometieron a una resonancia magnética de próstata. En general, 54/69 (78,3%) lecturas de PI modificado de MRIPSAD fueron negativas. De ellos, a 13 (24,1%) se les realizó biopsia (tres casos con PI-RADS 3 por PSA ≥ 3), se detectó un (7,7%) NCSPCA (PRI-MUS 3) y el 92,3% no tenía cáncer. PSAD positivo con resultados PI-RADS modificados norte= 15 (21,7%), las biopsias resultantes revelaron CSPCA y NCSPCA en una cada (27,3%), mientras que cinco biopsias (45,5%) fueron negativas. El análisis detallado de las biopsias según los criterios iniciales se muestra en las tablas complementarias S3 a S5. Las biopsias fueron objetivo de CSPCA en 42/57 (73,7%) casos en comparación con 51/87 (58,6%) casos mediante biopsia sistemática en el análisis inicial. En la Tabla complementaria S5 se muestra el análisis de los resultados de la biopsia para biopsias sistemáticas y dirigidas en comparación con la ubicación de la lesión.
Presentación de resultados verdaderos positivos y falsos positivos con posible sobrediagnóstico y subdiagnóstico mediante microultrasonido (MUS) y PSA/MRI, tanto por separado como combinados. a Correlación entre resultados positivos de MUS y nivel de PSA> 3 ng/ml en la identificación del cáncer de próstata clínicamente significativo (CSPCA). B Correlación entre resultados positivos de MUS y resonancia magnética en la identificación de CSPCA. do La correlación entre una MUS positiva y una resonancia magnética positiva da como resultado la detección del cáncer en general (incluidos CSPCA y NCSPCA). D La correlación entre los resultados positivos de MUS y MRI positivos en la identificación de NCSPCA, junto con hallazgos histopatológicos negativos (no PCA, BPH). CSPCA se define como GG ≥2.
Resultados de la biopsia basados en diferentes métodos de detección.
Las indicaciones para la biopsia incluyen niveles elevados de PSA y/o hallazgos sospechosos en MRI y/o MUS. La Tabla 3 presenta la correlación entre los resultados de la biopsia histopatológica y los parámetros de detección correspondientes, incluidos PSA, MRI, MUS y su clasificación PSAD modificada.
En comparación con una estrategia de biopsia basada en PSA con un umbral de PS4 ng/ml, el uso de MUS modificado con PSAD habría reducido el número de biopsias negativas a 12 (23 frente a 11), mientras que solo se habría perdido un caso de CSPCA (16 frente a 15) y tres casos de NCSPCA (10 frente a 7).
Utilizando un umbral de PSA más bajo de ≥3 ng/ml, se podrían haber evitado 13 biopsias negativas (24 frente a 11), a costa de omitir dos casos de CSPCA (17 frente a 15) y cuatro casos de NCSPCA (11 frente a 7).
En 29 casos de PSAD negativo modificado con biopsias realizadas debido a PSA elevado y/o hallazgos positivos de resonancia magnética, 22 (75,9%) fueron histológicamente negativos, mientras que se identificaron 3 casos (10,3%) de CSPCa y 4 casos (13,8%) de NCSPCA.
En total, una MUS negativa habría evitado 53 resonancias magnéticas. La resonancia magnética evitable se definió como la combinación de una biopsia negativa para PI-RADS y resultados negativos de pri-miss modificados con PSAD (casos positivos con resultados negativos de pri-miss modificados con PSAD (norte= 8) más pi-rads ps PSAD casos negativos pri-miss modificados con resultados negativos (norte= 45).
En un caso, un paciente con un PSA negativo y una resonancia magnética negativa se sometió a una biopsia, basada únicamente en un resultado positivo de Primus modificado con PSAD, que no encontró cáncer.
Diez hombres con PiRds y premisas 4-5 no se sometieron a biopsia: cinco se negaron, dos se perdieron durante el seguimiento, uno fue monitoreado (edad/lesión pequeña), uno tuvo una caída de PSA y la lesión fue indetectable, y a uno se le realizó una biopsia posteriormente (NCSPCA).
A 16 hombres con una premisa positiva no se les realizó una resonancia magnética: 10 tenían un PSA normal (monitoreado mediante MUS/PSA), 3 tenían >75 años (vigilancia activa), 2 se perdieron durante el seguimiento, uno recibió una resonancia magnética tarde después de la recopilación de datos (sin pérdida).
